我國科學家牽頭 肝癌免疫聯合治療研究成果在國際醫(yī)學期刊發(fā)表
新華社北京6月17日電(記者董瑞豐)一項由我國科研團隊牽頭、應用國產新藥聯合治療晚期肝癌的II/Ⅲ期關鍵臨床研究結果,于北京時間16日發(fā)表在國際知名醫(yī)學期刊《柳葉刀·腫瘤學》。
該臨床研究由中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫(yī)院院長樊嘉牽頭,應用了信達生物自主研發(fā)的抗PD-1單抗達伯舒聯合抗VEGF單抗達攸同。結果顯示,與傳統(tǒng)的標準靶向藥物治療相比,該療法延長了患者的無進展生存期和總生存期。
“這一研究共納入近600例患者,與其他全球臨床研究不同的是,本研究90%以上是乙肝相關肝癌?!狈谓榻B,我國肝癌患者占全球數量一半左右,其中大部分與乙肝病毒感染相關。此項研究提供了全球*大規(guī)模的、乙肝相關肝癌患者接受免疫聯合治療和傳統(tǒng)靶向治療的對比數據,給這類肝癌患者治療帶來新的希望。
這兩款藥物均為“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項成果,并已納入國家醫(yī)保目錄。作為我國中長期科學和技術發(fā)展規(guī)劃的組成部分,該專項實施期限為2008年至2020年,旨在推動我國新藥研制從以仿制為主逐漸轉變?yōu)橐詣?chuàng)制為主。
Ⅲ期臨床研究結果揭盲并達到藥物監(jiān)管機構要求的標準,通常是獲得監(jiān)管機構批準的關鍵前提。
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